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• 2020版中國藥典光阻法不溶性微粒檢測規(guī)定

  2020版中國藥典光阻法不溶性微粒檢測規(guī)定測定原理當(dāng)液體中的微粒通過一窄細(xì)檢測通道時(shí)，與液體流向垂直的入射光，由于被微粒阻擋而減弱，因此由傳感器輸出的信號降低，這種信號變化與微粒的截面積大小相關(guān)。儀器要求對儀器的一般要求儀器通常包括取樣器、傳感器和數(shù)據(jù)處理器三部分。粒徑范圍測量粒徑范圍為2?100μm，檢測微粒濃度為0?10000個(gè)/ml。儀器校準(zhǔn)時(shí)間儀器的校準(zhǔn)所用儀器應(yīng)至少每6個(gè)月校準(zhǔn)一次。(1)取樣體積待儀器穩(wěn)定后，取多于取樣體積的微粒檢查用水置于取樣杯中，稱定重量，通過...
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  2021-11-25

• 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢查-凍干粉檢查應(yīng)用案例

  顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢查-凍干粉檢查應(yīng)用案例一、首先我們來了解下什么是凍干粉：凍干粉是在無菌環(huán)境下將藥液冷凍成固態(tài)，抽成真空將水分升華干燥而成的無菌粉注射劑。凍干粉是采用冷凍干燥機(jī)的真空冷凍干燥法預(yù)先將藥液里面的水分凍結(jié)，然后在真空無菌的環(huán)境下將藥液里面被凍結(jié)的水分升華，從而得到冷凍干燥的藥物粉末。換言之，在低溫環(huán)境下抽干藥液里面的水份，保留其原有的藥物作用，并在使用時(shí)加入凍干粉稀釋液即可。二、凍干粉-為什么要用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢查？1、針對不溶性微粒檢查，中國藥典202...
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  2021-11-23

• 還不了解接觸角測量儀的看過來！

  接觸角測量儀可以記錄液滴圖像并且自動分析液滴的形狀，液滴形狀是液體表面張力、重力和不同液體樣品的密度差和濕度差及環(huán)境介質(zhì)的函數(shù)，在固體表面上，液滴形狀和接觸角也依賴于固體的特性（例如表面自由能和形貌），使用液滴輪廓擬合方法對獲得的圖像進(jìn)行分析，測定接觸角和表面張力，使用幾種已知表面張力的液體進(jìn)行接觸角測試可以計(jì)算得到材料的表面自由能。插板法接觸角測試儀原理固體板插入液體時(shí)，只有板面與液體的夾角恰好為接觸角時(shí)液面才直平伸至三相交界處，不出現(xiàn)彎曲，否則，液面將出現(xiàn)彎曲現(xiàn)象，因此，...
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  2021-11-19

• 滴眼液-為什么要進(jìn)行不溶性微粒檢查？

  《滴眼液-不溶性微粒檢查》應(yīng)用案例什么是滴眼液滴眼液一般指的是眼藥水。眼藥水是眼科疾病常用的藥物劑型之一，對于許多眼病，眼藥水都有直接、快捷的治療作用。隨著人們的生活方式和工作條件的改變，用眼的時(shí)間越來越多，比如長時(shí)間看電腦、玩手機(jī)、看電視、玩電子游戲等等，很容易患視覺疲勞癥和干眼癥。滴眼液-為什么要進(jìn)行不溶性微粒檢查？我們都知道眼睛是心靈的窗戶，為了緩解視覺疲勞癥和干眼癥，很多人將眼藥水變成了日常的“不可少的藥品”。在使用滴眼液的過程中，如果滴眼液里面存在的不溶性微粒數(shù)量比...
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  2021-11-19

• 高分辨率納米粒度分析儀技術(shù)優(yōu)勢和技術(shù)特點(diǎn)

  高分辨率納米粒度分析儀技術(shù)優(yōu)勢和技術(shù)特點(diǎn)介紹毛細(xì)管流體分離（CHDF）技術(shù)是種高分辨的粒度分布（PSD）檢測技術(shù)。毛細(xì)管流體分離技術(shù)（CHDF）用于測量粒徑在5nm-3μm范圍內(nèi)膠體的粒度分布（PSD）。毛細(xì)管流體分離(CHDF)技術(shù)是以洗脫液或載體流體在毛細(xì)管中攜帶顆粒順流而下的形式發(fā)生的。大顆粒先于小顆粒退出分離毛細(xì)管。顆粒分離是由于洗脫物拋物線速度剖面(層流)、在毛細(xì)管內(nèi)顆粒的尺寸排斥和膠體力的共同作用而發(fā)生的。技術(shù)優(yōu)勢1)CHDF4000是基于光散原理的設(shè)備，使用新的...
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  2021-11-09

• 顯微計(jì)數(shù)法檢查-LNP應(yīng)用案例

  顯微計(jì)數(shù)法檢查-LNP應(yīng)用案例不溶性微粒檢查，藥典規(guī)定了兩種方法，第一法是光阻法，第二法是顯微計(jì)數(shù)法因?yàn)長NP樣品往往濁度較高，采用光阻法檢測容易產(chǎn)生假性結(jié)果。對于不適用光阻法檢測的樣品，在檢測不溶性微粒時(shí)要采用第二法（顯微計(jì)數(shù)法）來檢測，并以顯微計(jì)數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。不溶性微粒判定標(biāo)準(zhǔn)LNP不溶性微粒的判定標(biāo)準(zhǔn)目前主要是參照中國藥典2020版0903章節(jié)。在實(shí)際檢查的過程中，企業(yè)內(nèi)控或者原研的微粒質(zhì)控要求，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于藥典的檢測要求。LNP檢測應(yīng)用案例儀器設(shè)備：YH-M...
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  2021-10-20

• 納米粒度儀zeta電位分析儀的正確操作步驟

  納米粒度儀zeta電位分析儀加速并簡化了自動的酸堿終點(diǎn)滴或滴定到拐點(diǎn)的等當(dāng)點(diǎn)滴定分析，“應(yīng)用”導(dǎo)向風(fēng)格的簡單用戶界面可縮短學(xué)習(xí)儀器操作的時(shí)間，提高工作效率和操作的簡易性。提出的選型表也是根據(jù)攪拌的目的及電位滴定儀攪拌時(shí)的流動狀態(tài)來選型，它的優(yōu)點(diǎn)還在于根據(jù)不同攪拌過程的特點(diǎn)劃分了漿型的使用范圍，使得選型更加具體。其中帶攪拌的結(jié)晶過程是很困難的，特別是要求嚴(yán)格控制結(jié)晶大小的時(shí)候。一般是小直徑的快速攪拌，如渦輪式，適用于微粒結(jié)晶，而大直徑的電位滴定儀在實(shí)際的運(yùn)用和工作當(dāng)中相比樣面言...
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  2021-10-14

• 《一次性輸液器 重力輸液式》不溶性微粒檢查

  一次性輸液器不溶性微粒國家檢測標(biāo)準(zhǔn)是什么檢測原理微粒計(jì)數(shù)及判定標(biāo)準(zhǔn)解決方案YH-MIP-0103顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀全自動自行濾膜掃描、自動計(jì)數(shù)，自動出具報(bào)告，減少人為操作的誤差；可以區(qū)分顆粒性質(zhì)，鑒別不溶性微粒的來源，是金屬還是纖維；符合中國藥典CP、USP、JP、EP等各國藥典對于不溶性微粒的檢查要求；符合21CFRPart11法規(guī)要求；應(yīng)用案例將顆粒數(shù)量代入公式計(jì)算N=Na-Nb=69*0.1+16*0.2+24*5=130.1得出結(jié)果是130.1，按照GB836...
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  2021-10-09